第四百九十九章 赤子之心-《火爆医少》
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“FDA我知道,是美国食品药品管理局的缩写!”杨小天点头说道。
“对!一般来说,如果想要把药品卖到国外,就需要经过FDA的认证!而且世界上很多国家都很认FDA的!”叶明解释道,“所以说,很多时候,通过了FDA的认证,这个药在世界范围内就是畅通无阻的了!但也正是因为FDA的权威性比较高,所以说,想要通过FDA认证是比较难的,更别说是中成药了!”
杨小天点头问道:“那么GMP呢?”
“你可以理解成是国内的FDA!比FDA要弱化!一般来说,经过FDA认证的药,要比只经过GMP认证的药要贵一些!”叶明说道。
GMP翻译过来,就是药品生产质量管理规范!是咱们国家1988年由卫生部颁布实施的。
GMP是有个委员会,隶属于药品监督管理部门!这个部门的权利是很大的,说他们能够掌管药厂的生死也不为过。
简单来说,他们并不是只判断药品是不是合格,他们还管药品是怎么生产的。
就好像养猪,用麦糠是养,用泔水也是养,用饲料也是养。
但就有这么一个部门,他会告诉你,国家希望你们用泔水来养,用别的食物去养,生产管理水平太低了!
对应药厂就是,同样的药,比如阿司匹林,有许多种提炼方式,但GMP就告诉你,你只准用这一种方式去提炼,别的方式太落后了。
而且更为厉害的是,他还能规定,只有多少家药厂有权利生产这种药,理由是,避免重复建设。
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